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招聘医疗器械管理者代表

上传时间:2020-03-27 作者:hnylqxsh

河南智慧医学研究院位于郑州市管城双创中心七楼。以可穿戴医疗设备为依托,远程收集、监测生命体征数据,通过人工智能计算分析,给临床和患者提供诊断方案或远程服务。公司基于大数据致力于慢性病和老年病病人的健康管理。河南智慧医学研究院和森霸传感(股票代码300701)、新乡医学院成果转化处及河南省省立医院等单位共同合作,是“产学研用”一体结合的研发生产销售机构。发展过程需要各类人才。有意共同合作为医学事业添砖加瓦的,请联系樊双春13838231363

 

岗位责任:

1、全权处理研发、注册、质量、环境、职业健康安全管理体系建立、实施保持和改进,确保符合质量体系要求。

2、有效提出组织机构调整和资源配置建议。

3、向总经理报告管理体系运行情况、协助公司研发产品成功注册及申报。

4、组织内部管理体系审核,协助总经理组织管理评审,组织对纠正和预防措施效果的验证。

5、作为管理者代表就质量管理体系有关事宜与外部各方联络、沟通工作;及控制各项目成本费用。负责辅导事宜与认证事宜的处理。

6、完成质量部门日常工作,协助实现产品质量持续提升。

业务能力要求:
1、本科以上医疗、生物、电子、器械相关学历。

2、熟悉项目研发、申报注册、生产管理等流程。

3、熟悉国家及地方相关法律法规(劳动法、经济法、环保法、安全生产法、医疗器械管理办法等)及标准文件制度。

4、具备较强的执行力和交际能力。具备安全意识、环保意识、质量意识、成本意识;富有创新精神,团队合作精神,能够适应较强的工作压力。

5、认同公司文化,能与公司长期发展。

6、具有3~5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。

7、工作细致、严谨、主动,有高度的责任感。 

 

待遇:

   五天工作制,每天八小时,国家法定假期,带薪年假。

   五险一金,福利待遇好,工作环境好。

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