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“河南省第二类医疗器械产品技术审评、现场检查培训班”在郑开班

上传时间:2020-01-02 作者:Author

针对我省医疗器械行业企业的现状,河南省药品监督管理局委托河南省医疗器械商会于12月31日,举办了“河南省第二类医疗器械产品技术审评、现场检查培训班”来自省内200多家企业的300多位代表参加了培训,河南省医疗器械审评查验中心的专家为学员授课。

本次培训内容丰富,实用性强,课程主要涉及医疗器械注册申报内容详解,如何撰写说明书和技术要求;如何分类界定;临床评价资料撰写;资料发补要求;综述资料、研究资料的撰写;企业现场检查工作中遇到的常见问题解析等。

河南省医疗器械商会秘书长陈敏进行开班致辞,她说,此次培训,让参会的医疗器械注册专员更高效地开展医疗器械的注册申报工作;让参会的企业管理者代表和质量管理专员规范有效地开展医疗器械的质量管理与控制的活动,做好防范质量风险的发生具有重要意义。


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