河南省各医疗器械生产单位：

2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，新条例自2021年6月1日起施行。新版条例中最明显的一条变化就是加大惩处力度，提高违法成本。为提升医疗器械生产企业负责人的法律法规意识，强化企业是产品质量的第一责任主体，为确保《医疗器械监督管理条例》在我省有效宣贯实施，根据河南省药品监督管理局“2021年全省医疗器械培训工作”安排，定于2021年12月17日上午免费举办《全省医疗器械生产企业负责人线上培训班》，现将有关事项通知如下：  

一、必须参加人员 

全省医疗器械生产企业法人、负责人（企业管理实际控制人）

二、培训内容及时间安排

三、培训时间及参加方式

     培训时间：2021年12月17日9:00-12:00，共计半天。

参加方式：因受疫情影响，本次培训采用“腾讯会议” 网络直播的形式，会议号及密码另行通知。,

四、报名方式及费用

1、本次培训免费。

2、报名方式：请扫描下方二维码在线报名。

联系人：廉女士18538186621 夏女士13007601688 （微信号13613817008）

五、其他

1、请报名参加培训的人员提前下载腾讯会议软件，熟悉掌握操作方式，在会议正式开始前 10 分钟进入“腾讯会议室”。

2、参加培训的学员在报名成功后,然后加13613817008微信号入学习群,培训时间及腾讯会议号及密码将会发在学习群内。

3、 所以进入会议室的人员，请将用户名改为  姓名+企业名称  以便统计实际听课情况。

河南省医疗器械商会

2021年12月13日