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祝贺河南省医疗器械商会临床试验专业委员会第二次会员代表大会顺利召开

上传时间:2021-12-21 作者:Author

       1218日,河南省医疗器械商会临床试验专业委员会第二次会员代表大会暨2021年医疗器械临床试验学术会在河南省超亚医药器械有限公司召开。河南中医药大学第一附属医院副院长李素云当选第二届委员会主任委员,郑州人民医院机构办主任刘平当选第二届委员会秘书长,河南中医药大学二级教授、第一届临床试验专业委员会主任委员魏明当选第二届委员会荣誉主任委员,郑州大学第一附属医院机构办主任朱振峰、河南省人民医院机构办主任赵飞等17人即17机构当选副主任委员。河南省药品监督管理局医疗器械注册管理处二级调研员曹漫征、河南省医疗器械商会秘书长陈敏出席会议。  

   

     会上曹漫征建议本届专委会,应关注我国已发展成为全球第二大医疗器械市场,国家为推动医疗器械行业发展出台一系列利好政策,鼓励产品创新、临床试验改革创新,加快医疗器械上市审评审批。希望河南省医疗器械商会临床试验专业委员会为我省医疗器械生产企业与临床试验机构搭建创新交流平台与桥梁,为创新型医疗器械产品的研发、试验项目实施的科学性、伦理性和规范性、成果实现临床试验机构的备案、起到推动、指导、引领作用。

     本次会议还邀请到了行业内医疗器械临床试验专家为大家授课,课程内容涵盖了注册临床资料的要求以及审评中常见的问题,新版《医疗器械监督管理条例》及相关法规对临床试验的新要求,医疗器械临床试验立项递交资料注意事项,医疗器械临床试验伦理审查常见问题及注意事项,基于现场检查,机构与研究者应做好的准备。全天会议采用线上线下结合的模式开展,约700人在线同步学习。


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