一次性使用医疗器械价格申报规定

　　一.产品价格申报范围：

　　请查询由上海市物价局、上海市卫生局、上海市医疗保险办公室联合下发的“关于规范和调整本市临床诊疗类医疗服务价格的通知”沪价费〔2010〕002号的附件2.“可另收费的一次性使用医疗器械目录”以及医疗服务项目“除外内容”的一次性使用医疗器械， 凡是列入“目录”及“除外内容”中的产品方可申报;反之，不予受理。

　　本目录将根据实际情况由上海市物价局、上海市卫生局、上海市医疗保险办公室及时修订调整。

　　二.价格申报受理单位：

　　1、上海医疗器械行业协会，负责受理：编码以C01、C02、C03、C05开头的项目，即：手术器械类、植入材料和人工器官、各类介入器械、口腔材料等四大类产品的价格申报。

　　上海医疗器械行业协会的地址：上海市肇嘉浜路446弄2号楼701室; 电话：61248288*107 、118、812 直线61248252; 传真：61248288*105或103; 协会审核人员： 王文莺 杜艺文 张敏强

　　2、上海医药商业行业协会，负责受理：编码以C04、C06开头的项目，即医用材料及高分子生物材料、其他等二大类产品的价格申报(地址：上海淮海中路833弄4号，电话64670357)。

　　三.申报时应提供的资料：

　　请认真阅读《一次性使用医疗器械价格申报需提供的资料》和《信息变更需提供的资料》及有关表格后，再去准备有关的资料。

　　企业在准备提交有关资料时应注意的事项：

　　1. 申报人员应由企业受权，代表企业申报并处理申报中有关事宜。故企业应保证所申报的资料是真实可靠;

　　2. 在填报“申报表”、“汇总表”时，要注意：产品名称、规格、型号等一律按有效的“注册证”的产品名称、规格型号来填写;

　　3. 请提供同类产品的比价(国内外同类产品可在协会的价格管理网页上查找);

　　4. 进口产品要提供近期的(半年之内)完整的报关单(订货合同与供货清单)、进口关税与增值税专用缴款书，必要时要提供报关单、订货合同与供货清单、进口关税与增值税专用缴款书等原件;

　　5. 申报前，请先查明该产品及规格型号是否已经刊登过，如没有刊登过，可以申报。如刊登过，务请不要重复申报;

　　6. 凡多次申报的企业必须提供企业的“承诺书”，承诺不发生重复申报;

　　四.关于委托申报：

　　凡是委托申报的，无论是进口产品还是国内产品都只能委托一家企业作代理申报，否则不予受理。

　　五.关于《注册证》到期或将要到期的申报：

　　凡《注册证》到期或注册证到期前六个月内，视作注册证过期。企业不能申报物价和变更信息。

　　六.受理与刊登公告：

　　申报价格的企业在“应提供的资料”准备齐全后，请先与协会审核员预约受理时间。

　　价格初审的一般周期为三十个工作日，审查过程中企业应协助解答资料中存在的问题，及时根据通知要求提供需增补的相关资料。

　　协会价格初审结束后，根据上海市物价局的要求，上报整理完毕的价格初定资料。经上海市物价局审核后公告，并将产品的最高零售价刊登在《上海价格信息—药品专刊》上，一般周期为三个月。