各会员单位、医疗器械企业：

2017年2月4日，总局发布关于批准医疗器械行业标准的公告。YY/T 0287—2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准代替YY/T 0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，自2017年5月1日起实施。帮助已获得ISO 9001、ISO 13485认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，为贵公司体系的转换及审核做好充分的准备，河南省医疗器械商会联合北京国医械华光光认证公司于2017年3月27-31日在郑州举办新版标准YY/T0287-2017 / ISO13485:2016和GB/T19001-2016 / ISO9001:2015内审员培训班。现将有关培训事宜通知如下：

一、主办单位

河南省医疗器械商会

二、培训对象

内审员、管理者代表、各部门负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员，以及医疗器械行业监管人员。

三、主要培训内容

1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语；

2、ISO13485:2016标准详解；

3、ISO9001:2015标准详解；

4、质量管理体系建立及文件的编写；

5、内审程序、方法、技巧和内审自查报告。

四、培训时间及地点

培训时间：2017年03月27日-31日，共计4.5天。

报到时间：2017年03月26日下午报到。

03月27—31日上课时间：9:00-12:00，13:30-17:00.

培训地点：广州大酒店（郑州市二七路95号）

五、报名方式及费用

联 系 人：廉女士（18538186621） 夏女士（13613817008）

联系电话：0371-86568081/86568210

E-mail:shanghuipeixun@163.com

培训费：会员单位1500元/人（含资料文具、证书、午餐），非会员单位2000元/人（含资料文具、证书、午餐）；培训期间食宿费用自理，会务组可统一安排。

   交费方式：银行汇款或现金

   户    名：河南省医疗器械商会

   开 户 行：中国工商银行郑州二七支行

   账    号：1702028109200258571

   汇款请注明：0287转版 

   七、其它事项：

1、参加培训人员必须携带身份证。

2、学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品

附件：报名回执表

河南省医疗器械商会

                                 二零一七年二月十日