各医疗器械生产企业：

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》文件精神，进一步提升我省医疗器械生产企业质量管理水平，强化企业质量安全主体责任意识。河南省医疗器械商会定于2025年5月16日（周五）举办2025年度河南省医疗器械生产企业负责人线上培训班。现将有关事项通知如下：

一、参加人员

医疗器械生产企业法人、负责人（企业管理实际控制人）、管理者代表、生产及技术主要负责人等。

二、主要培训内容

1、河南省医疗器械产业发展现状与未来展望

2、医疗器械注册人制度概念解析

3、委托生产、跨区生产关注要点

4、近年医疗器械法规新规解析

5、飞行检查典型问题分析

6、企业经验分享（如何持续做好质量管理，顺利通过国家局飞检）

7、在线考试

三、培训时间

2025年5月16日（周五）,上午9:00-12:00，下午2:00-4:30，共计1天课程。

四、参会方式

线上培训，采用腾讯线上网络直播的形式。

腾讯培训会议链接将会在开课前发在学习群内，请报名人员及时主动添加廉婷婷18538186621微信（备注单位名称+姓名）入学习群。

五、报名方式及费用

请扫描左侧二维码在线报名

联系人：夏女士（13007601688）廉女士（18538186621）

培训费：会员单位300元/人（会长及副会长单位报2免1），非会员单位800元/人。

交费方式：银行汇款

户  名：河南省医疗器械商会

开户行：中国工商银行郑州二七支行

账  号：1702028109200258571

行  号：102491002812

汇款请注明“负责人培训”字样。

六、其它事项

1、报名成功后,请主动添加廉婷婷(微信号:18538186621)进入学习群(备注单位名称+姓名),线上会议链接将在学习群内发布。

2、请在报名信息中正确填写开票信息,会务组将在会议结束后5个工作日内将电子发票发送至预留电话或者邮箱。

3、培训完成经考试合格5个工作日内颁发培训合格证书(邮寄方式)。

                                                                                                                  河南省医疗器械商会

                                                                                                                    2025年4月28日