各会员单位：

根据《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2024年修订版）》的要求，为规范组合包类医疗器械产品的检验及注册申报工作，提高企业合规申报效率，河南省医疗器械商会定于2025年5月28日（周三）举办专题培训班。现将有关事项通知如下：

一、参加人员

医疗器械生产企业注册人员、技术研发人员及质检等相关人员。

二、主要培训内容

1、组合包类产品注册检验中常见问题

2、一次性使用无菌手术包类产品注册审评常见问题分析

3、沟通交流

三、培训时间及地点

培训时间：2025年5月28日（周三）,下午13:30-17:00，共计0.5天课程。

培训地点：安图生物  郑州市经济技术开发区第十五大街199号（8号楼四楼会议室一）。

四、报名方式及费用

1、报名方式

请扫描左侧二维码在线报名

联系人：夏女士（13007601688）廉女士（18538186621）

2、培训费（包含场地费、资料费及证书费）：

会长及副会长：免2人

理事：免1人

普通会员及超出名额：300元/人

非会员单位：600元/人

交费方式：银行汇款

户  名：河南省医疗器械商会

开户行：中国工商银行郑州二七路支行

账  号：1702028109200258571

行  号：102491002812

汇款请注明“包类培训”字样。

五、其它事项

1、如需住宿，请携带身份证。

2、在微信公众号及网站可在线报名。

3、培训结束颁发培训结业证书。

                                                                                                                    河南省医疗器械商会

                                                                                                                       2025年5月13日