各会员单位、医疗器械企业：

为推进提高我省企业管理者代表质量意识和管理水平，更好地履行管理者代表职责，推进医疗器械生产企业贯彻实施质量管理规范，确保，二、三类医疗器械生产企业于2018年1月1日前符合GMP规范的要求。河南省医疗器械商会暂定于2017年4月举办医疗器械生产企业管理者代表培训班。现将有关培训事宜通知如下：

一、主办单位

河南省医疗器械商会

二、培训对象

管理者代表，技术开发负责人，质量管理体系负责人，生产、质控等质量管理体系相关岗位工作人员。

三、主要培训内容

1.管理者代表的职责、权限和能力要求

2.如何制定和实施质量方针和质量目标

3.如何和内审组长一起做好内审

4.如何提高管理评审的效果

5.如何将法规与风险管理融入质量管理体系

6.介绍质量成本管理、5S管理和卓越绩效等企业现代管理模式

7.专题研讨：质量管理体系常见问题

四、培训时间及地点

培训时间：2017年4月份，共计3天。发培训证书具体时间另行通知。

培训地点：另行通知。

五、报名方式及费用

联 系 人：廉女士（18538186621） 夏女士（13613817008）

联系电话：0371-86568081/86568210

E-mail:shanghuipeixun@163.com

培训费：会员单位1000元/人（含资料文具、证书、午餐），非会员单位1500元/人（含资料文具、证书、午餐）；培训期间食宿费用自理，会务组可统一安排。

   交费方式：银行汇款或现金

   户   名：河南省医疗器械商会

   开 户 行：中国工商银行郑州二七支行

   账   号：1702028109200258571

   汇款请注明：管理者代表 

   七、其它事项：

1、参加培训人员必须携带身份证。

2、学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品

附件 ： 报名表

                          河南省医疗器械商会

                                2017年2月13日