关于河南省医疗器械产品注册与临床试验申报实务培训班的通知

各医疗器械相关单位：

为加强我省医疗器械注册专员的队伍建设，规范注册申报行为，提高注册申报质量，河南省医疗器械商会定于4月21-23日在郑州市广州大酒店举办河南省医疗器械产品注册与临床试验申报实务培训班。（含IVD产品）有关事项通知如下：

 

一、培训对象

医疗器械企业产品注册专员、临床研究人员、企业负责人、企业管理体系法规专员、生产、技术、质量相关管理人员、医疗机构临床试验基地相关人员。

 

二、培训内容

1、二类医疗器械注册法规解读；

2、医疗器械产品注册申报流程及文件编写指南；

3、注册审评中常见问题解读；

4、临床试验申请流程及实施指南；

5、省注册处、省审评中心、省检验所及临床机构专家就流程、政策、专业等问题现场解答。

 

三、主讲部门

河南省食品药品监督管理局医疗器械注册处

河南省食品药品评价中心--医疗器械评审中心

河南中医药大学第一附属医院临床机构专家

河南省医疗器械检验所

 

 四、培训时间及地点

 时   间 ：2017年4月21日-23日。

报到时间 ：2017年4月21日     下午：16:30—19:30；

上课时间 ：2017年4月22-23日   上午：08：00--17:30。

培训地点：广州大酒店（郑州市二七路95号）

 五、报名方式及费用

联 系 人：廉女士（18538186621） 夏女士（13613817008）

联系电话：0371-86568081/86568210

E-mail:shanghuipeixun@163.com

培训费：会员单位1000元/人（含资料文具、注册专员证书、午餐），非会员单位1800元/人（含资料文具、证书、午餐）；培训期间食宿费用自理，会务组可统一安排。

   交费方式：银行汇款或现金

   户    名：河南省医疗器械商会

   开 户 行：中国工商银行郑州二七支行

   账    号：1702028109200258571

   汇款请注明：注册培训

 

 六、其它事项：

1、参加培训人员必须携带身份证。

2、学员有身体不适，或特殊情况者请自备药品

 

附件下载： 报名表  课程表

                                                                                         河南省医疗器械商会

                                                                                           2017年3月19日