5月19日,河南省医疗器械商会陈敏带队赴洛阳,对会员单位开展实地调研。 调研组先后走访了副会长单位——洛阳恒恩生物科技有限公司,以及赛炜科技(河南)集团股份有限公司、洛阳宁邦生物制药有限公司两家会员单位,深入了解新版生产质量管理规范实施前的自查整改情况,精准对接企业需求。
上午,秘书处首站抵达赛炜科技,在企业管理者代表以及法规负责人的陪同下,深入生产车间一线,察看了生产线运行状况。重点沟通了企业在体系运行过程中遇到的物料平衡问题,特殊工序等问题,鼓励企业持续加大研发投入,保持技术领先优势。


下午,秘书处转赴恒恩生物,在企业法人夏金光总经理的陪同下实地参观了正在建设中的新厂区,详细了解了新厂的规划标准。随后,与恒恩生物的技术研发人员以及质量管理人员围绕新版生产质量管理规范实施前企业自查中发现的问题举行了专题座谈会。针对企业普遍反映的文件体系更新难、过程验证复杂、注册周期长等痛点,秘书处进行了现场答疑,并表示将尽全力帮助企业平稳过渡。


随后走访了宁邦生物,参观了企业产品展厅与生产线,详细了解企业在医疗器械、消毒产品、化妆品以及保健品方面的市场布局,并就当前行业政策环境下的企业发展诉求进行了深入交流。


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