2026年7月10日,河南省医疗器械商会秘书处一行赴滑县开展“新规落地前”专项调研,先后走访河南佩朗医疗器械有限公司、河南省三强医疗器械有限责任公司,实地了解企业运营现状、改进与创新思路,督导新版《医疗器械生产质量管理规范》实施前期自查工作。
调研期间,秘书处一行与企业负责人、质量及生产管理人员座谈交流。一方面,认真听取企业在生产经营、注册生产、改进与创新、市场拓展等方面遇到的困难与诉求,并就有关问题现场予以回应;另一方面,重点围绕新版《规范》实施前的体系自查情况进行摸底,详细了解企业在文件修订、过程验证及风险排查等环节存在的短板,针对性地提出改进建议,指导企业查漏补缺。
此次滑县站调研是商会推动新规平稳落地的系列举措之一。下一步,商会将梳理汇总企业共性诉求,并通过政策宣贯、专题培训等方式持续赋能,助力我省医疗器械企业合规高质量发展。

河南佩朗医疗器械有限公司
河南省三强医疗器械有限责任公司
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