2026年7月至9月，河南省医疗器械商会秘书处先后赴安阳市滑县、新乡市及原阳县、郑州航空港区、南阳市及唐河县，走访13家企业，了解新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新版《规范》）实施前自查整改情况，督促企业按期完成质量管理体系升级。

7月10日，秘书处赴安阳市滑县，走访河南佩朗医疗器械有限公司、河南省三强医疗器械有限责任公司，了解企业自查整改进展及存在的主要困难，说明新版《规范》要求，指导企业倒排时间节点。

8月17日，秘书处赴新乡市及原阳县，走访河南新卫医疗器械有限公司、新乡市医邦卫生材料有限公司，重点了解质量管理体系文件修订、人员培训等准备工作进展，对发现问题提出整改意见。

8月31日，秘书处赴郑州航空港区，走访郑州飞龙医疗设备有限公司，了解企业体系转换准备情况及需协调解决的问题。

9月2日，秘书处在郑州航空港区走访郑州嘉泰生物科技有限公司、郑州康佰甲科技有限公司，查看生产现场管理与检验记录，并与企业负责人、质量管理人员座谈，了解文件修订、过程验证、人员培训等环节进展，对发现的问题现场提出整改意见。

9月14日，秘书处赴唐河县，走访南阳宜和智能制造有限公司、河南四清堂药业有限公司、河南仲燕生物科技股份有限公司唐河分公司。三家企业分别介绍了各自产品特点和质量体系运行情况。秘书处重点询问企业在自查中遇到的难点，对共性问题逐条说明规范要求，提醒企业倒排时间节点，抓紧补齐短板。

9月15日，秘书处在南阳市继续走访河南汇博医疗股份有限公司、河南迈松医用设备制造有限公司以及南阳仙草艾业有限公司，查看生产现场，听取企业质量体系运行与整改落实情况介绍。