为帮助企业准确把握《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》（以下简称《检查指导原则》）的检查项目、判定标准与整改要求，全面落实质量安全主体责任，2026年10月15日，河南省医疗器械商会在郑州举办专题培训班，全省60余家医疗器械生产企业代表参训。

国家药品监督管理局于2026年9月15日印发《检查指导原则》（国药监械管〔2026〕14号），自11月1日起施行。为确保企业在新标准实施前学懂弄通、对标整改，商会邀请河南省药品审评查验中心查验专家授课，围绕《检查指导原则》的修订背景、适用范围及其与新修订《医疗器械生产质量管理规范》的衔接关系，逐条讲解200项检查项目。

本次培训覆盖企业法定代表人、主要负责人、管理者代表及质量、生产管理部门负责人、放行审核人等关键岗位人员，为新规施行后依法合规生产奠定基础。

下一步，商会将继续发挥政府与企业间的桥梁纽带作用，围绕政策法规、质量管理、能力提升等主题开展形式多样的培训交流活动，引导会员企业严格落实质量安全主体责任，共同推动全省医疗器械产业高质量发展。

                                                                                     2026年10月15日