各会员单位及相关医疗器械企业：

国家药品监督管理局新版《医疗器械出口销售证明管理规定》即将于2026年5月1日正式实施。为支持我省医疗器械产品顺利出口，规范企业出口销售证明的申办流程，河南省药品监督管理局特制定并印发了《河南省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》（以下简称《实施细则》）。

为帮助我省医疗器械注册人、备案人及生产企业准确理解并贯彻落实新规要求，河南省医疗器械商会受省药监局委托，将共同组织召开《实施细则》线上专题宣贯会。现将会议具体安排通知如下：

一、会议时间

2026年4月24日（星期五）下午15:00-17:00

二、会议方式

线上会议（腾讯会议系统）

注：具体会议号与密码将另行通知，请各参会单位关注后续消息。

三、参会对象

本省各医疗器械注册人、备案人、生产企业相关负责人及业务经办人员。

四、会议内容

《河南省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》权威解读与要点梳理。

线上互动答疑环节。

五、报名方式

请扫描二维码在线报名。

本次宣贯会内容重要，直接关系到企业出口业务的合规开展。请各会员单位及相关企业高度重视，积极安排人员准时参会。

联系人：廉婷婷 18538186621

附件：

1、《河南省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》

2、省药品监督管理局医疗器械注册管理处《会议通知》

河南省医疗器械商会

2026年4月23日