各会员单位、各医疗器械相关单位：

为帮助我省医疗器械注册人、备案人及生产、经营企业准确把握《医疗器械警戒质量管理规范》（试行）核心要求，提升上市后风险监测与警戒体系搭建能力，河南省医疗器械商会定于2026年7月29日举办"医疗器械警戒与上市后风险管理"线上公益培训。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械注册人、备案人，医疗器械生产、经营企业法定代表人、管理者代表、安全总监及负责医疗器械不良事件监测/警戒工作的相关人员；医疗机构从事医疗器械监测工作的人员。

二、培训内容

1、《医疗器械警戒质量管理规范》（试行）内容解读；

2、医疗器械警戒体系搭建要求；

3、医疗器械警戒计划撰写要点；

4、河南省医疗器械警戒工作要求及安排。

三、培训时间及形式

时间：2026年7月29日（星期三）09:30–12:00

形式：线上腾讯会议（报名成功后添加18538186621微信/微信群发送会议链接）

四、报名方式

请于2026年7月26日17:00前扫描二维码填写报名回执。

报名后请添加廉婷婷微信（18538186621），开课前两天邀请入"培训微信群"，届时在群内发布腾讯会议链接。

五、培训费用

本次培训为商会公益活动，会员单位免费参加（建议每单位安排1～2名相关人员）。

六、联系方式

联系人：夏老师13007601688  廉老师18538186621

请各会员单位高度重视医疗器械警戒合规要求，积极组织相关人员参训。

河南省医疗器械商会