各会员单位：

为帮助会员企业系统掌握东盟医疗器械注册合规要求，稳妥开拓东盟市场，河南省医疗器械商会举办“东盟十国医疗器械注册合规系列培训——分国拆解”线上公益培训。系列培训共两期，本期为第一期，聚焦东盟法规框架基础与成熟市场。现将有关事项通知如下：

一、系列安排

第一期：东盟医疗器械法规框架基础、成熟市场（新加坡、马来西亚、泰国）——本期。

第二期：高增长新兴市场（印尼、越南、菲律宾）、小众补充市场（文莱、柬埔寨、缅甸、老挝），时间另行通知。

二、本期培训内容

1、东盟AMDD与CSDT要求指南：A–D类分类规则、CSDT申报资料要求；

2、AMDD成员国实施情况、依赖路径及注册费用、时间表与市场进入要点；

3、新加坡、马来西亚、泰国注册合规要点与实操拆解。

三、培训对象

会员单位负责国际注册、法规事务、海外市场准入及外贸业务的相关人员，建议每单位安排1～2名。

四、培训时间及形式

时间：2026年11月12日（星期四）9:30-11:00。

形式：腾讯会议线上直播，会议链接将会在开课前发在学习群内，请报名人员及时主动添加廉婷婷18538186621微信（备注单位名称+姓名）进入学习群。

五、报名方式及费用

报名：扫描左侧二维码，填写报名回执。

费用：本次培训为商会公益活动，会员单位免费参加。

六、联系方式及其他事项

联系人：夏老师 13007601688    廉老师 18538186621。

请参训人员提前下载腾讯会议软件，会前10分钟进入会议室；鼓励有条件的企业组织集中观看学习。

                                                                                       河南省医疗器械商会

                                                                                          2026年11月6日